Zweite COVID-Impfstoffstudie wegen unerklärlicher Krankheit unterbrochen

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Nachrichtenbild: Zweiter COVID-Impfstoffversuch wegen unerklärlicher Krankheit unterbrochen

DIENSTAG, 13. zehnter Monat des Jahres 2020 (Health & Wohlbefinden)

Eine zweite Coronavirus-Impfstoffstudie wurde am Montag unterbrochen, nachdem im Kontext einem dieser Freiwilligen dieser Studie eine ungeklärte Krankheit aufgetreten war.

Johnson & Johnson, dasjenige erst letzten Monat mit einer Winkel-3-Studie seines Impfstoffs begonnen hatte, gab keine weiteren Einzelheiten zur Krankheit von Rang und Namen und gab nicht an, ob dieser kranke Teilnehmer den Vakzin oder ein Placebo erhalten hatte. Die Probepause wurde erstmals von dieser Website zum Besten von Gesundheitsnachrichten gemeldet STAT.

Während Johnson & Johnson im Impfstoffrennen hinter mehreren seiner Konkurrenten zurückblieb, hat sein Kandidat den Vorteil, dass es nicht tiefgekühlt werden muss und in einer Dosis anstelle von zwei verabreicht werden könnte. Die New York Times berichtet. Jener J & J-Vakzin steht fernerhin im Mittelpunkt dieser größten COVID-19-Impfstoffstudie mit dem Ziel, 60.000 Freiwillige aufzunehmen.

"Unerwünschte Ereignisse – Krankheiten, Unfälle usw. – auch solche, die schwerwiegend sind, sind ein erwarteter Bestandteil jeder klinischen Studie, insbesondere großer Studien", heißt es in einer Hinweistext des Unternehmens. "Wir erfahren auch mehr über die Krankheit dieses Teilnehmers und es ist wichtig, alle Fakten zu kennen, bevor wir zusätzliche Informationen teilen."

"Es ist eigentlich gut, dass diese Unternehmen diese Studien pausieren, wenn diese Dinge auftauchen", sagte Dr. Phyllis Tien, Ärztin zum Besten von Infektionskrankheiten an dieser University of California in San Franzisko, einer Impfstoffversuchsstelle zum Besten von Johnson & Johnson und AstraZeneca. sagte dieser Mal. "Wir müssen nur den Sponsor und das Safety Board ihre Überprüfung durchführen lassen und uns ihre Ergebnisse mitteilen."

Ein anderer Profi stimmte zu. "Das bedeutet nicht, dass das unerwünschte Ereignis mit dem Impfstoff zusammenhängt, aber es muss gründlich untersucht werden", sagte Dr. Luciana Borio, die unter Vorsitzender Donald Trump die Zubereitung aufwärts die öffentliche Gesundheit zum Besten von den Nationalen Sicherheitsrat beaufsichtigte und amtierender Chefwissenschaftler war im Kontext dieser US-amerikanischen Food and Drug Obrigkeit unter dem ehemaligen Präsidenten Barack Obama. Leibeigen von den Ergebnissen könnten mehr Wissen gesammelt, Versuchsregeln geändert oder andere Sicherheitsmaßnahmen ergriffen werden, sagte sie dieser Mal.

Johnson & Johnson ist nicht dasjenige erste Unternehmen, dasjenige eine Coronavirus-Impfstoffstudie pausiert. Zwei Teilnehmer an dieser Studie von AstraZeneca wurden nachher dieser Impfung schwergewichtig laborieren. Dieser Prozess wurde abgebrochen und in den Vereinigten Staaten noch nicht wieder aufgenommen.

Experten sagten, dass Sicherheitsprobleme untersucht werden zu tun sein und ein Grund dazu sind, dass Unterrichts… Spätstadium nicht beschleunigt werden können, sogar wenn Trump wiederholt behauptet hat, dass ein Vakzin vor dem Wahltag am 3. November fertig sein wird.

"Diese Art von Veranstaltung verkörpert, warum die Impfstoffentwicklung nicht durch künstliche Zeitpläne wie Wahlen beeinflusst werden kann", sagte John Moore, Virologe im Kontext Weill Cornell Medicine in New York City Mal.

Zwei Unternehmen vorschlagen die Notfallgenehmigung zum Besten von Antikörpercocktails

Regeneron Pharmaceuticals Non…gab letzte Woche von Rang und Namen, dass die US-amerikanische Food and Drug Obrigkeit eine Notfallgenehmigung zum Besten von vereinigen experimentellen Antikörpercocktail beantragt, dieser Trump von kurzer Dauer nachher dieser Diagnose von COVID-19 verabreicht wurde.

Zahlungsfrist aufschieben im Vorhinein dasjenige Unternehmen die Benachrichtigung machte, proklamierte Trump in einem vom Weißen Haus veröffentlichten Video, dass dasjenige Medikament vereinigen "unglaublichen" Folgeerscheinung aufwärts seine Genesung von einer Coronavirus-Infektion hatte Washington Postamt berichtet.

"Ich denke, das war der Schlüssel", sagte Trump, nachdem er erwiesen hatte, dass dieser Antikörpercocktail nur eines von mehreren Medikamenten war, die ihm von seinem medizinischen Team verschrieben wurden. Zwar gibt es noch keine eindeutigen Beweise zum Besten von die Wirksamkeit des Arzneimittels beim Menschen, doch hat es sich im Kontext dieser Heilverfahren milder Fälle des neuen Coronavirus, des Postamt berichtet.

In seinem Video sagte Trump: "Ich habe eine Notfallgenehmigung, und wir müssen sie jetzt unterschreiben lassen." Eine FDA-Sprecherin teilte dem jedoch mit Mal dass die Vermittlung Produktanträge nicht bestätigt oder ablehnt.

Regeneron sagte in seiner Hinweistext, dass es zunächst Dosen des Antikörpercocktails zum Besten von 50.000 Patienten produzieren und dann die Produktion in den nächsten Monaten aufwärts Dosen zum Besten von 300.000 Patienten potenzieren könnte, wenn eine Notfallgenehmigung erteilt wird.

Jener Antikörpercocktail befindet sich derzeit im Spätstadium. Dies Unternehmen hat weniger wie 10 "Compassionate Use" -Anfragen bewilligt, die es Personen, die nicht an seinen Studien teilgenommen nach sich ziehen, geben, dasjenige Medikament zu verwenden Associated Press berichtet.

Die US-Regierung hat schon im Juli vereinigen Vertrag mit Regeneron unterzeichnet und versprochen, die ersten Dosen dieser Heilverfahren kostenlos zu verteilen, wenn sie genehmigt wird Postamt berichtet.

Regeneron ist nicht dasjenige einzige Unternehmen, dasjenige vereinigen Antikörpercocktail zur Bekämpfung dieser COVID-19-Infektion entwickelt: Eli Lilly und Cobalt. nach sich ziehen außerdem angekündigt, dass sie von dieser FDA eine Genehmigung zum Besten von den Notsituation zum Besten von vereinigen ähnlichen Longdrink vorschlagen. Jedwederlei Behandlungen verwenden im Laboratorium hergestellte Antikörper, um dasjenige körpereigenes Abwehrsystem dieser Patienten zu stärken. In beiden Fällen wird erwartet, dass die Steigerung dieser Produktion zur Deckung dieser Nachfrage eine große Herausforderung darstellt Postamt berichtet.

COVID verbreitet sich weiterhin rund um den Globus

Solange bis zweiter Tag der Woche lag die Zahl dieser US-amerikanischen Coronavirus-Fälle im Kontext 7,8 Mio., während sich die Zahl dieser Todesopfer laut a Mal gleichen.

Nachdem dieser gleichen Bilanzaufstellung waren die fünf häufigsten Staaten in Coronavirus-Fällen am zweiter Tag der Woche: Kalifornien mit sozusagen 860.000; Texas mit mehr wie 836.000; Florida mit extra 736.000; New York mit extra 480.000; und Illinois mit mehr wie 325.700.

Die Eindämmung dieser Verbreitung des Coronavirus im Rest dieser Welt bleibt eine Herausforderung.

Mehrere europäische Länder erleben Fallschwankungen, da sie mit einer zweiten Woge von Coronavirus-Infektionen zu ringen nach sich ziehen und sich die Krankenhausbetten zu füllen beginnen Postamt berichtet.

In England hat Premierminister Boris Johnson eine dreistufige Sperrung eingeführt, um vereinigen verblüffenden Gradiente dieser Coronavirus-Fälle im ganzen Staat zu verlangsamen. In den letzten drei Wochen nach sich ziehen sich die Zahl dieser neuen Coronavirus-Fälle vervierfacht, und jetzt sind mehr COVID-19-Patienten im Krankenhaus wie zuvor, wie die Regierung im März eine Sperrung verhängt hatte Postamt berichtet.

Chris Whitty, Englands Chefarzt, gab am Montag zu, dass er nicht davon überzeugt war, dass die Regulieren in dieser strengsten Stufe "ausreichen würden, um über das Virus, das Virus, hinwegzukommen" Postamt berichtet.

Infolge dieser Tatsache, dass die Stadt Liverpool am Mittwoch den strengsten Maßnahmen im Rahmen von Tier 3 ausgesetzt sein wird, sagte dieser Wohnungsminister Robert Jenrick, dass die Regierung unter Umständen "weiter gehen muss", um den zweiten Eruption zu kontrollieren.

Die Mehrheit von England bleibt in mittlerer Alarmbereitschaft, welches bedeutet, dass sich sechs Personen treffen können und Restaurants geöffnet bleiben, jedoch jeder um 22 Uhr gehorchen zu tun sein. Ausgehverbot Postamt berichtet.

Johnson sprach am Montag vor dieser Nation und warnte die Briten, dass dieser Gradiente dieser Fälle in dem Staat "wie Warnungen auf dem Armaturenbrett in einem Passagierflugzeug blinkt".

In Indien, wo die Zahl dieser Coronavirus-Fälle 7,1 Mio. überschritten hat, sieht es nicht besser aus, wie eine Bilanzaufstellung von Johns Hopkins zeigt.

Laut Hopkins-Bilanzaufstellung sind in Indien mehr wie 109.800 Coronavirus-Patienten gestorben, jedoch gemessen am Quotient dieser Nation hat dasjenige Staat weit weniger Todesfälle wie viele andere. Ärzte sagen, dies spiegelt Indiens jüngere und schlankere Nation wider.

Während ist dasjenige öffentliche Gesundheitswesen des Landes stark belastet, und wenige kranke Patienten können keine Krankenhausbetten finden Mal sagte. Nur in den USA gibt es mehr Fälle von Coronaviren.

Inzwischen hat Brasilien 5,1 Mio. Fälle bestanden und am zweiter Tag der Woche extra 150.600 Todesfälle verzeichnet, wie die Hopkins-Bilanzaufstellung zeigt.

Sogar in Russland nehmen die Fälle zu: Die Zahl dieser Coronavirus-Fälle im Staat hat 1,3 Mio. überschritten. Solange bis zweiter Tag der Woche lag die gemeldete Zahl dieser Todesopfer in Russland im Kontext extra 22.800, wie die Hopkins-Bilanzaufstellung zeigt.

Weltweit betrug die Zahl dieser gemeldeten Infektionen am zweiter Tag der Woche 37,8 Mio., wodurch laut Hopkins-Bilanzaufstellung sozusagen 1,1 Mio. Menschen starben.


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